Инструкция по применению
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вангард Плюс 5 L4 CV («Vanguard Plus 5 L4 CV»). Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.2. Лекарственная форма: сухой компонент - лиофилизированная масса; жидкий компонент - суспензия для инъекций.Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:Сухой компонент изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм N-CDV), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhattan), парагриппа плотоядных (штамм NL-CP1-5), парвовирусного энтерита собак (штамм NL-35-D), инактивированных тиомерсалом лептоспир серогрупп Canicola (штамм С51), Grippotyphosa (штамм MAL 1540), Icterohaemorragiae (штамм NADL 11403) и Pomona (штамм Т262) с добавлением в качестве консерванта гентамицина (до 30 мкг/мл), стабилизаторов (NZ Amine AS (160 г/мл), раствора желатина, раствора сахарозы), пеногасителя и среды Хенкса.Жидкий компонент вакцины изготовлен из возбудителя коронавируса собак (штамм NL-18), инактивированного тиомерсалом с добавлением в качестве адъюванта алюминия гидроксида и среды Хенкса.По внешнему виду сухой компонент представляет собой однородную пористую массу желто-белого цвета, жидкий - гомогенную взвесь светло-розового цвета. Компоненты вакцины расфасованы по 1 см3 (одна доза) в стерильные стеклянные и/или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.3. Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 25 доз (50 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению. Срок годности вакцины составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 7 °С.5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.6. Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, парагриппа плотоядных, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.В одной иммунизирующей дозе сухого компонента содержится не менее: 102’5 ТСШ50 вируса чумы плотоядных, 102,9 ТСШ50 аденовируса типа II, 105>0 ТСГО50 вируса парагриппа плотоядных, 107 0 ТСШ50 парвовируса собак, 600 NU Leptospira canicola, 600 NU Leptospira grippotyphosa, 600 NU Leptospira icterohaemorrhagiae, 600 NU Leptospira Pomona.
В одной иммунизирующей дозе жидкого компонента содержится не менее 1,49 RP коронавируса собак.Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак9. Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных животных и щенных сук.10. Вакцинации подлежат здоровые собаки, начиная с 6-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно трехкратно с интервалом 3 недели в объеме 1,0 см3 (одна иммунизирующая доза).
При первичной иммунизации животных в возрасте 9 недель допускается двукратная вакцинация с интервалом 3 недели.
Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных, собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели. Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают, вносят во флакон с лиофилизированным компонентом и перемешивают до образования гомогенной суспензии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные шприцы и иглы. Место инъекции обрабатывают 70 % спиртом.11. Симптомов проявления чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.13. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной и коронавирусной инфекции, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно возникновение анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.15. Взаимодействия вакцины Вангард Плюс 5 L4 CV с другими лекарственными препаратами не выявлено.16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард 5 L4 CV не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой. На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.19. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.20. Организация-производитель: Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис».Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»Номер регистрационного удостоверения: 840-1-5.13-1769№ПВИ-1-5.13/03938
Транспортировка с соблюдением температурного режима