Утверждена Россельхознадзором 12 марта 2012 г.
Инструкция по применению
(организация-разработчик - ООО «Ветбиохим», г. Москва)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Отодектин (Otodektin). Международное непатентованное наименование: ивермектин.2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Отодектин в 1 мл содержит в качестве действующего веществ ивермектин - 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ изопропанол - 0,109 мл и триэтиленгликоль - до 1 мл. По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.3. Отодектин выпускают расфасованным в стеклянные или пластмассовые флаконы по 1,2, 5, 10, 20 мл или в ампулы по 1, 2, 5 мл. Флаконы по 1, 2, 5 и 10 мл и ампулы упаковывают в коробки или блистеры по 10 штук вместе с инструкцией по применению.4. Хранят Отодектин в закрытой упаковке производителя отдельно от пищевых продуктов и кормов, вдали от источников тепла и открытого пламени, в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 5 лет со дня производства. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.5. Отодектин следует хранить в недоступном для детей месте.6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Отодектин относится к противопаразитарным препаратам группы макроциклических лактонов.Ивермектин, входящий в состав препарата, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод в том числе, Toxocara cams, Toxocara mistax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, саркоптоидных клещей (Sarcoptes canis, Sarcoptes vulpis, Notoedres cati, Otodectes cynotis, Psoroptes cuniculi), демодекозных клещей (Demodex canis), а также насекомых (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis, Lmognathns setotus, Trichodectes canis), паразитирующих у плотоядных.Механизм действия ивермектина заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.После парентерального введения препарата ивермектин всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней. Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных частично с молоком.Отодектин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; во внешней среде быстро разрушается.Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
III. Порядок применения
8. Отодектин назначают для лечения собак, кошек, песцов, лисиц и других плотоядных при отодектозе, саркоптозе, псороптозе, нотоэдрозе, демодекозе, нематодозах, а также животным, инфестированным вшами, блохами или власоедами.9. Противопоказанием к применению Отодектина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями, и истощенные животные, а также щенки и котята моложе 2-месячного возраста.Ввиду повышенной породной чувствительности к ивермектину, собакам породы бобтейль, колли и боксер Отодектин следует применять с особой осторожностью под наблюдением лечащего ветеринарного врача.
10. Отодектин вводят животному подкожно в область предплечья или позади плечевого сустава с соблюдением правил асептики из шприца с короткой иглой (1,5-2,0 см) в дозе 0,2 мл/кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы животного). Обработку против гельминтов проводят однократно, против эктопаразитов - двукратно с интервалом в 8-10 суток.При акарозах, осложненных бактериальной инфекцией, рекомендуется дополнительное применение иммуномодулирующих и антибактериальных препаратов в соответствии с инструкциями по их применению, а также акарицидных препаратов для наружного применения в соответствии с инструкциями по их применению.Против блох одновременно с обработкой животных проводят обработку подстилки, пола и других мест выплода насекомых разрешенными для дезинсекции препаратами.11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться тремор, саливация, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия.12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.13. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.14. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций применение Отодектина прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.15. Отодектин не следует применять совместно с другими ивермектинсодержащими лекарственными средствами.16. Отодектин не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Отодектином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными средствами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пишу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с моющим средством.18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Отодектином. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).19. Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.20. Организация-производитель ООО «Ветбиохим», 105120, г. Москва, 3-й Сыромятнический пер., 3/9. Адрес места производства: 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.Инструкция разработана ООО «Ветбиохим»; 105120, г. Москва, 3-й Сыромятнический пер., 3/9.С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Отодектина при паразитарных болезнях плотоядных, утвержденная Россельхознадзором 24.10.2009 г.Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».Номер регистрационного удостоверения 77-3-2.12-0571№ПВР-3-5.0/00579