I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Международное непатентованное наименование: гентамицин, триамцинолон, салициловая кислота, карбетопендициний.
1. Лекарственная форма: ушные капли.
Отибиовет содержит в своем составе в качестве действующих веществ гентамицина сульфат-0,2%, триамцинолона ацетонид - 0,05%, кислоту салициловую - 0,5% и карбетопендициния бромид - 0,0125%, а в качестве вспомогательных веществ: спирт изопропиловый - 45% и воду дистиллированную - до 100%.
Отибиовет по внешнему виду представляет собой бесцветную, слегка опалесцирующую жидкость.
2. Отибиовет выпускают расфасованным по 20,30, или 50 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные крышками-капельницами, упакованные в пачки из картона вместе с инструкцией по применению.
3. Хранят Отибиовет в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.Отибиовет запрещается применять по истечении срока годности.
4. Отибиовет следует хранить в местах, недоступных для детей.
5. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Отибиовет относится к комплексным препаратам для местного применения. Входящие в состав Отибиовета компоненты обладают антибактериальным, антисептическим и противовоспалительным действием. Препарат оказывает терапевтический эффект дои воспалительных процессах слухового прохода. Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, относится к груше аминогликозидов. Гентамицин активен преимущественно в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichiacoli, Salmonellaspp., Enterobacterspp., Klebsiellaspp., Serratiaspp., Proteusspp., Pseudomonasaeruginosa, Aeinetobacterspp., aтакже в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcusspp., (в том числе устойчивых к пенициллинам), некоторых штампов Streptococcusspp. Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
Триамцинолона ацетонид, входящий в состав препарата, является синтетическим глюкокортикоидом, оказывает неспецифическое противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Механизм его действия заключается в блокировании высвобождения эозинофипами медиаторов воспаления, в том числе простагландинов, которые потенцируют воспалительный процесс; стимуляции биосинтеза липокартинов, обладающих противоотечной активностью; уменьшении количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; снижении проницаемости капилляров.
Салициловая кислота, входящая в состав препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и оказывает антисептическое, противовоспалительное и кератолитическое действие. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ), в результате чего нарушается синтез простаглацдинов Е2,12 и тромбоксана А2.
Карбетопендициния бромид, входящий в состав препарата, обладает антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых грибов. Карбетопендициния бромид оказывает бактерицидное действие, изменяя проницаемость клеточной стенки бактерий. При наружном применении препарата, входящие в его состав действующие вещества, практически не всасываются через кожу, оказывая местное антибактериальное, противогрибковое и противовоспалительное действие.
Отибиовет по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно- раздражающего и сенсибилизирующего действия.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
1. Отибиовет применяют для лечения острых и хронических отитов бактериальной этиологии у собак и кошек.
2. Противопоказанием к применению служит повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
3. Перед обработкой тщательно очищают ушные раковины от поверхностных корок и струпьев тампоном, смоченным Отибиоветом, а затем его закапывают пипеткой в каждое ухо по 3-5 капель (кошкам, маленьким собакам - по 3 капли, средним собакам - по 4 капли и крупным собакам по 5 капель) первые три дня 3-4 раза в день, затем 2-3 раа в день, но не более 12 дней.
При необходимости курс лечения после недельного перерыва повторяют.
4. Симптомы передозировки у животных при применении Отибиовета не выявлены.
5. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
6. Следует избегать пропуска очередной обработки, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной обработки применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
7. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
8. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении побочных явлений использование Отибиовета прекращают.
9. Применение Отибиовета не исключает использование других лекарственных препаратов специфической и симптоматической терапии, за исключением препаратов для аурикулярного применения.
10. Отибиовет не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Отибиоветом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Отибиоветом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ОДО "Ветфарм", 220036, Республика Беларусь, г.Минск, ул. Западная, 13, каб.478
Адрес места произволства:Республика Беларусь, Минская область, Столбцовский район, пос. Нивное, ул. Центральная, д.6.
С утверждением настоящей иинструкции, утрачивает силу инструкция по применению Отибиовета, утвержденная Россельхознадзором 25 августа 2009 г.
Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГБУ«ВГНКИ»
Номер регистрационного удостоверения 112-3-10.14-2395 №ПВИ-3-6.9/02887