Против нематодозов, цестодозов, дирофиляриоза
Инструкция по применению
Мильбемакс таблетки задают внутрь собакам из расчета 0,5 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг веса животного с небольшим количеством корма.
МИЛЬБЕМАКС* A MILBEMAX
ИНСТРУКЦИЯ
ппо применению Мильбемакса таблеток для собак для лечения и профилактики нештодозов и цеаодозов
(организация-разработчик «Novartis Animal Health, d. о. о.», Словения)
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ:
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мильбемакс® таблетки для собак (Milbemax® tablets for dogs).
Международное непатентованное наименование: мильбемицин, празиквантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Мильбемакс® таблетки для собак в качестве действующих веществ содержат мильбемицина оксим и празиквантел.
Выпускают препарат в двух модификациях: «Мильбемакс®лаблетки для щенков и маленьких собак» с содержанием мильбемицина оксима - 2,5 мг/табл. и празиквантела - 25 мг/табл. и «Мильбемакс® таблетки для крупных собак» с содержанием мильбемицина оксима -12,5 мг/табл. и празиквантела -125 мг/табл.
В качестве вспомогательных веществ «Мильбемакс® таблетки для щенков и маленьких собак» и «Мильбемакс® таблетки для крупных собак» в 1 таблетке соответственно содержат: микрокристаллическую целлюлозу - 25 мг и 125 мг, натрия кроскармелозу - 3,75 мг и 18,75 мг, повидон-1,875 мг и 9,375 мг, лактозы моногидрат - 64,375 мг и 321,875 мг, кремний коллоидный и магния стеарат -2,50 мг и 12,50 мг. '
По внешнему виду «Мильбемакс® таблетки для щенков и маленьких собак» представляют собой таблетки белого цвета, овальной формы с оттиском «АА» на одной стороне и оттиском «NA» на другой и стороне, с линией разлома с обеих сторон; «Мильбемакс® таблетки для крупных собак» представляют
собой таблетки белого цвета, круглой формы с оттиском «ССА» на одной стороне и оттиском «NA» на другой стороне.
3. Препарат выпускают расфасованным: по 2 таблетки в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1 или 2 блистера в картонную коробку; по 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1,2,5 или 10 блистеров в картонную коробку.
4. Хранят Мильбемакс® таблетки для собак в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя -2 года со дня производства.
Неиспользованную половину таблетки «Мильбемакс® таблеток для щенков и маленьких собак» можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев после вскрытия упаковки.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности
5. Мильбемакс® таблетки для собак следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Фармакологические свойства
7. Мильбемакс® таблетки для собак относятся к группе комбинированных антигельминтных препаратов нематодоцидного и цестодоцидного действия.
Мильбемицина оксим, входящий в состав препарата - макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте собак, а также личинок нематоды Dirofilariaimmitis.
Механизм действия мил ьбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (CI ), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу
и гибели паразита. Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2 - 4 часов, биодоступность составляет около 80 %. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.
Празиквантел является ацилированным производным пиразин-изохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. Максимальная концентрация празиквантела в плазме крови собак достигается через 1 - 4 часа. Соединение подвергается быстрой и практически полной биотрансформации в печени. Уровень связывания в плазме составляет около 80 %, выводится из организма в течение 2 суток в основном с мочой.
Мильбемакс® таблетки для собак по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия. Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ:
8. Мильбемакс® таблетки для собак назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и смешанных нематодо-цеетодозных инвазиях, вызванных гельминтами следующих видов:
г - цестоды - Dipylidium coninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.;
; - нематоды -Ancylostomacaninum, Toxocaracams, Toxascarisleonina, Trichuris vulpis, Thelaziacallipaeda; Angiostrongylus vasorum (снижает интенсивность заражения), Crenosoma vulpis (снижает интенсивность заражения), DirofUariaimmitis (профилактика заболевания).
9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность , животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе) и выраженные нарушения функции.почек ипечени.
«Мильбемакс® таблетки для щенков и маленьких собак» не следует применять щенкам моложе
2-недельного возраста и массой менее 0,5 кг.
«Мильбемакс® таблетки для крупных собак» не следует применять собакам массой менее 5 кг. Дегельминтизацию кормящих и беременных сук, щенков породы колли, бобтейл и шелти при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.
Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.
10. Мильбемакс® таблетки для собак применяют однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 0,5 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Thelazia callipaeda, в случаях, если однократного применения недостаточно, препарат применяют повторно через 7 суток.
С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров и москитов (переносчиков возбудителя D. immitis) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц после завершения лёта насекомых. Перед дегельминтизацией, следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.
11. При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, слюнотечение, парез мышц, дрожь и (или) шаткая походка. Эти симптомы проходят спонтанно в течение суток и не требуют применения лекарственных средств.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и-отмене не выявлено.
13. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается. У некоторых животных может наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея, в этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
15. Мильбемакс® таблетки для собак совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.
16. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
17. При работе с Мильбемакс® таблетками для собак необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.614689 RUS 918202Масса животного Мильбемакс® таблетки для щенков и маленьких собак (овальные белого цвета) Мильбемакс® таблетки для крупных собак (круглые белого цвета)
|
Вес собаки
|
Мильбемакс таблетки для мелких собак и щенков
|
Мильбемакс таблетки для средних и крупных собак
|
|
0,5 – 1 кг
|
½ таблетки
|
|
|
1 – 5 кг
|
1 таблетка
|
|
|
5 – 10 кг
|
2 таблетки
|
|
|
5 – 25 кг
|
|
1 таблетка
|
|
25 – 50 кг
|
|
2 таблетки
|
|
50 – 70 кг
|
|
3 таблетки
|
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Angiostrongylus vasorum, Мильбемакс® таблетки для собак применяют с лечебной целью четырехкратно с интервалом 7 суток, с целью й профилактики - каждые 4 недели в терапевтической дозе.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мильбемакс® таблетками для собак. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании ’ препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации сбытовыми отходами.
20. Организация-производитель: «Novartis Sante Animale S.A.S.»; Usine de Huningue, 26, rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France.
Инструкция разработана компанией «Novartis Animal Health, d. o. o.», Verovskova 57, Ljubljana, 1000, Slovenia (Словения) совместно с компанией «Novartis Sante Animale S.A.S.» (Франция).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Мильбемакс® таблеток для собак, утвержденная Россельхознадзором 21 апреля 2011 года.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения: 705-3-13.13-1441 № ПВИ-3-7.7/02354(!) NOVARTISANIMAL HEALTHТаблетки дозируют в соответствии с весом животного согласно таблице:
