Инструкция по применению препарата Фитоэлита Метастоп
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП в качестве антиоксидантного и антитоксическою средства при новообразованиях у собак и кошек (организация-разработчик ООО «ВЕДА» г. Протвино, Московская область)
Общие сведения
- Торговое наименование лекарственного препарата: ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП (Phytoaelita Metastop).
Международное непатентованное наименование - МНН «Non appropriated» - международные непатентованные наименования не присвоены.
Группировочные названия: шиитаке
1рибы, рейши грибы, брокколи заростки, чага, душицы трава, хвоща полевого трава, репейничка аптечного трава, пастушьей сумки трава, бессмертника песчаного цветки, подмаренника настоящего трава, чистотела трава, крапивы листья, березы листья, кипрея (иван-чая) узколистного трава, зверобоя трава, эхинацеи пурпурной трава, окопника шероховатого корень, лабазника вязолистного цветки, мелиссы лекарственной трава, лопуха корни, клевера лугового (красного) цветки, солодки корни и корневища, ноготков цветки, кровохлебки корневища и корень.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Одна таблетка массой 0,2 г в качестве активных компонентов содержит экстракты из растительного сырья: грибов шиитаке, 1рибов рейши, заростков брокколи, чаги, травы душицы, травы хвоща полевого, травы репейничка аптечного, травы пастушьей сумки, цветков бессмертника песчаного, травы подмаренника настоящего, травы чистотела, листьев крапивы, листьев березы, травы кипрея (иван-чая) узколистного, травы зверобоя, травы эхинацеи пурпурной, корцей окопника шероховатого, цветков лабазника вязолистного, травы мелиссы лекарственной, корней лопуха, цветков клевера лугового (красного), корней и корневищ солодки, цветков ноготков, корневищ и корней кровохлебки - 7,0 мг, с содержанием аминного азота не менее 0,5 мкг, а в качестве вспомогательных веществ: стеарат кальция, крахмал, лактозу - в количестве, достаточном для получения таблетки массой 0,2 г. Лекарственный препарат представляет собой двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления и незначительная мраморность.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 таблеток в полимерные банки с навинчивающимися колпачками с контролем первого вскрытия или пакеты из пищевого полиэтилена, помещенные вместе с инструкцией цо применению в пачку из картона коробочного.
4. Лекарственный препарат ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 1 год со дня производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
5. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Фармакологические свойства
7. ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП относится к комплексным препаратам растительного происхождения.
Механизм действия лекарственного препарата определяется фитотерапевтической активностью биологически активных веществ экстрактов из растительного сырья.
Полисахариды, содержащиеся в трибе шиитаке, в том числе лентинан (С6Н1003)n, проявляют противоопухолевую и антиме- тастатическую активность. Канцеростатический эффект лентинана является, в основном, результатом активации выработки перфорина. D-глюкан связывается с поверхностным слоем лимфоцита или со специфическим сывороточным белком, который активирует макрофаги, Т-клетки, NK-клетки и другие эффекторные клетки. Это приводит к увеличению продукции антител, интерлейкинов (IL-1 и IL-2) и интерферона (IFN). Полисахарид KS-2 так же обладает противоопухолевыми свойствами-за счет индукции интерферона и стимуляции T-лимфоцитов. Полисахарид ланофил, содержащийся в грибах рейпш, предотвращает рост и метастазирование широкого круга опухолей путем активизации макрофагов и Т-лимфоцитов, стимуляции выработки интерферона Птери- ны, содержащиеся в чаге, обладают цитостатическим действием, задерживают начальные стадии опухолевого процесса Лигнанозый агликон арктигешша (действующее вещество лопуха) обладает прямой противоопухолевой активностью. Индолы (дииндолилметан) брокколи нейтрализуют эстрогены. Ханерол кипрея обладает широким противоопухолевым действием, в том числе при раке молочной железы.
Гликозид трифолизин, содержащийся в клевере, обладает выраженным антимета- статическим действием за счет снижения скорости роста капилляров. Лекарственный препарат ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП - по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). Лекарственный препарат не обладает кумулятивными, эмбриотокеи- ческими и тератогенными свойствами.
Порядок применения
8. ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП применяют в до- и послеоперационный период в качестве антиметастатического, антитоксического, противоопухолевого и адапто-генного средства, а также для детоксикации организма при новообразованиях у кошек и собак.
9. При операционном удалении опухолей препарат применяют за 3 дня до операции.
Собакам по 1 таблетке на 10 кг массы 3 раза в день.
Кошкам по 1 таблетке 3 раза в день.
В послеоперационный период лекарственный препарат применяют в течение всей жизни животного каждые 3 месяца. Собакам по 1 таблетке на 10 кг массы 3 раза в день в течение 7 дней.
Кошкам по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней.
После применения лекарственною препарата иногда у животных отмечается озноб. Может в редких случаях повышаться температура. Эти реакции являются физиологически адекватной реакцией организма на воздействие препарата.
10. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
11. Симптомов передозировки не выявлено.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
13. При пропуске одной или нескольких доз препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозировке и схеме применения.
14. Побочных явлений и осложнений при применении
ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственною препарата и появлении побочных реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую или симптоматическую терапию.
15. Сведения о несовместимости препарата ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
16. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным;
Меры личной профилактики
17. При работе с препаратом ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к его компонентам следует избегать прямого контакта с препаратом ФИТОЭЛНГА® МЕТАСТОП. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые банки, пакеты из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель;
ООО «ВЕДА», (142281, Московская область, г. Протвино, ул. Ленина, д.27, кв. 129).
Адрес места производства: ООО «ВЕДА», (142281, Московская область, г. Протвино, Заводской проезд, вл. 14).
Инструкция разработана ООО «ВЕДА»
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению лекарственною препарата ФИТОЭЛИТА® МЕТАСТОП, утвержденная Россельхознадзором 09.12.2008 г.
Номер регистрационною удостоверения: 32-3-3.14«1979№ПВР«3-6,8/02288