Инструкция по применению
(Организация-разработчик: фирма «FATRO S.p.A. - Pharmaceutical Veterinary lndustry»/«(DaTpo С.п.Ф. - фармасьютикал ветеринари индастри», Италия)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Метаболаза (Metabolase).
Международное непатентованное наименование: L-карнитин, тиоктовая кислота, пиридоксин гидрохлорид, цианокобаламин, DL-ацетилметионин, L-аргинин, L-орнитин гидрохлорид, L-цитруллин, L-лизин гидрохлорид, глицин, аспаргиновая кислота, глютаминовая кислота, фруктоза, сорбитол.
2. Лекарственная форма: раствор для для инъекций.
Метаболаза содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: L-карнитина в форме L-карнитина гидрохлорида
- 5,8 мг; тиоктовой кислоты- 0,19 мг; пиридоксина гидрохлорида - 0,14 мг; цианкобаламина - 0,0285 мг; D,L-ацетилметионина -19 мг; L-аргинина - 2,3 мг; L-орнитина в форме L-орнитина гидрохлорида -1,45 мг; L-цитруллина
- 1,14 мг; L-лизина в форме L-лизина гидрохлорида - 0,6 мг; глицина - 1,4 мг; глутаминовой кислоты - 1,4 мг; аспарагиновой кислоты -1,4 мг; фруктозы - 47,5 мг; сорбитола - 76 мг.
Метаболаза не содержит генно-инженерно-модифицированных компонентов.
3. Выпускают расфасованной по 250,0 и 500,0 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками.
4. Метаболазу хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4° до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при соблюдении правил асептики и хранении при температуре от 3° до 5°С.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Метаболазу хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические (биологические) свойства
7. Действующие вещества Метаболазы способны активировать пути обмена веществ, позволяя удалять остаточные катаболиты, образующиеся в результате токсикоза, усталости или стресса:
- витамины: L-карнитин облегчает окисление жирных кислот; тиоктовая кислота обеспечивает липотропное и антинекротическое воздействие в случае жировой инфильтрации и скапливания в печени жиров и некроза печени; витамины В6 и В12 действуют на основных стадиях промежуточного процесса метаболизма и оказывают липотропное и защитное действие на печень;
- аминокислоты являются прекурсорами коэнзимов и/или необходимыми субстратами для энзимных реакций: ацетилметионин (липотропен и обладает защитным воздействием на печень), L-орнитин, L-аргинин, L-цитруллин (его действие определяет снижение уровня азота в крови), L-лизин (прекурсор L-карнитина), глицин, аспарагиновая и глутаминовая кислоты, которые также оказывают действие на детоксикацию почек и печени;
- сахара: быстродействующая фруктоза, и менее активный сорбитол оказывает глюкогенное и антикетогенное действие.
Метаболаза по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).
III. Порядок применения
8. Метаболазу применяют для нормализации обмена веществ у животных, перенесших тяжелые физические нагрузки.
9. Противопоказаний к применению Метаболазы в указанных дозах не установлено.
10. Метаболазу применяют животным внутривенным, подкожным или интраперитонеальным способом в следующих дозах:
- крупный и мелкий рогатый скот, буйволы, олени, лошади, свиньи: 150-500 мл дважды в день внутривенно, подкожно или интраперитонеально.
- молодняк крупного рогатого скота и буйволов, жеребята и взрослые овцы и козы: 250 мл дважды в день внутривенно, подкожно или интраперитонеально.
- поросята и свиньи на откорме: 20-40 мл/10 кг массы тела дважды в день подкожно.
- ягнята и козлята: 20-40 мл/10 кг массы тела дважды в день внутривенно, подкожно или интраперитонеально.
- кролики и кошки: 2-4 мл/кг массы тела дважды в день подкожно (инъекции делать в нескольких местах).
- собаки: 2-4 мл/кг массы тела дважды в день подкожно.
11. Симптомы передозировки не установлены.
12. Препарат не имеет каких-либо особенностей действия при первом приеме или при его отмене.
13. Следует избегать нарушения рекомендуемых схем применения препарата во избежание снижения его эффективности.
14. Побочного действия при применении Метаболазы в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
15. Лекарственное средство Метаболаза совместимо с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками.
16. Продукцию животноводства после применения Метаболазы можно использовать в пищевых целях без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
17. При применении Метаболазы следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Метаболазой. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель:
FATRO S.p.A - Pharmaceutical Veterinary Industry - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Инструкция разработана фирмой «FATRO S.p.A - Pharmaceutical Veterinary Industry» - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy, совместно с ООО «Торговый дом ВИК» (140050, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское шоссе, д. За).
С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Метаболазы, утвержденная Россельхознадзором 17.07.2007 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»
Номер регистрационного удостоверения: 380-3-36.12-1190№ПВИ-3-2.7/02182