Инструкция по применению
(организация-производитель: «KRKAd.d., Novo mesto»/«КРКА д.д., Ново место», Словения).
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кальфосет® (Calfoset®). Международное непатентованное наименование: глюконат кальция + глицерофосфат кальция + хлорид магния.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кальфосет® в 100 мл в качестве действующих веществ содержит кальция глюконат - 32,82 г, кальция глицерофосфат 8,13 г, магния хлорид 4,18 г, а также вспомогательные компоненты: борную кислоту - 6,6 %, цитрат натрия безводный (для коррекции pH) и воду для инъекций - до 100%.
Выпускают лекарственный препарат в виде стерильного раствора, расфасованным в герметично закрытые флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона - не более 28 суток.
Запрещается применять Кальфосет® по истечении срока годности.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных"лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, прРГтемпературе от 5 °С до 25 °С.
5. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
II. Фармакологические свойства
7. Кальфосет® относится к группе средств, содержащих кальций, фосфор, магний.
Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов. Кальций участвует в формировании костной ткани (предотвращает риск развития рахита и остеодистрофии), свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности. Обладает общеукрепляющим, антитоксическим эффектом.
Фосфор является составным элементом костной ткани, нуклеопротеинов и фосфолипидов.
Он принимает участие во всех процессах ассимиляции в организме животного, положительно влияет на обмен веществ в тканях организма.
Магний участвует в обмене фосфора и углеводов в качестве кофермента. При парентеральном введении блокирует нейромышечную трансмиссию и предотвращает развитие судорог.
Действующие вещества Кальфосета® находятся в физиологическом соотношении, хорошо и быстро всасываются при парентеральном введении.
По степени воздействия на организм Кальфосет® согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).
III. Порядок применения
8. Кальфосет® применяют в комплексе мероприятий с целью лечения и профилактики болезней сельскохозяйственных животных при:
• тетаниях (в период беременности, лактации, во время транспортировки, пастьбы и т.д.);
• парезах, вызванных недостатком кальция и фосфора; нарушениях обмена кальция, фосфора, магния (рахит, остеодистрофия, остеомаляция, и др.);
• отравлениях свинцом, фтором, щавелевой кислотой (как дополнительное средство при комплексном лечении);
• токсикозах, аллергиях.
9. Кальфосет® противопоказан при гиперкальциемии, ацидозе, тяжелых нарушениях функции почек, мерцательной аритмии предсердий, повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.
10. Кальфосет® вводят животным внутривенно, внутримышечно или подкожно в следующих дозах:
Вид животного | Доза в мл на одно животное | Способ введения |
Лошади массой до 500 кг | 80-100 | Внутривенно |
Крупный рогатый скот массой до 500 кг (всех возрастов) | 80-100 | Внутривенно, внутримышечно, подкожно |
Овцы, козы (всех возрастов) | 15-25 | Внутривенно, внутримышечно, подкожно |
Свиньи | 15-25 | Внутривенно, внутримышечно |
Поросята | 2-3 | Внутримышечно |
Кальфосет® назначают животным однократно. Допускается повторное применение препарата через 24 часа в тех же дозах.
Для профилактики нарушений обмена кальция, фосфора и магния во время беременности, лактации, а также рахита молодняка сельскохозяйственных животных Кальфосет применяют однократно в рекомендованных дозах.
Крупному рогатому скоту Кальфосет® вводят подкожно в одно и то же место не более 50 мл препарата, внутримышечно - не более 25 мл. Свиньям, овцам и козам внутримышечно в одно и то же место - не более 15 мл препарата. Внутривенно препарат вводят медленно и равномерно.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.
13. Применение Кальфосета® не исключает использования других лекарственных средств.
14. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается, противопоказаний не установлено.
15. Кальфосет® не рекомендуется назначать животным одновременно с препаратами дигиталиса, витамином Д и его аналогами.
16. Продукция животного происхождения после применения Кальфосета используется на общих основаниях.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Кальфосетом® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными средствами.
18. Особых мер предосторожности при применении Кальфосета® не требуется.
19. Попадание на кожу или слизистые оболочки Кальфосета® не вызывает аллергической реакции и токсических явлений.
20. Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Slovenija, 8501. Адрес Представительства фирмы «КРКА» в РФ: 123022, г. Москва, 2-я Звенигородская ул., д. 13/43, этаж 6.Инструкция разработана фирмой «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Slovenija, 8501. Рекомендовано к регистрации в РФ ФГУ «ВГНКИ».С утверждением настоящей инструкции по применению Кальфосета®, считать утратившей силу инструкцию по применению, утвержденную Россельхознадзором 25.09.2007.