Инструкция по применению
Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гельминтал С (Gelmintal С).
Международное непатентованное наименование: моксидектин, празиквантел.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Гельминтал С в 1 мл в качестве действующих веществ содержит
моксидектин - 25 мг и празиквантел - 40 мг, а также вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, полиэтиленгликоль и диметилсульфоксид. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную маслянистую бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
3. Гельминтал С выпускают расфасованным по 0,4 мл (для собак массой до 4 кг), 1,0 мл (для собак массой от 4 до 10 кг), 2,5 мл (для собак массой от 10 до 25 кг) и 4,0 мл (для собак массой от 25 до 40 кг) в полимерные пипетки, упакованные в блистеры и картонные пачки.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 до 30 °С и относительной влажности не более 60%.
Срок годности Гельминтала С при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства.
Запрещается применение Гельминтала С по истечении срока годности.
5. Гельминтал С следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Фармакологические свойства
7. Гельминтал С относится к комбинированным противопаразитарным лекарственным препаратам.
Комбинация моксидекгина и празиквантела, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его противопаразитарного действия, в том числе против личиночных и половозрелых фаз развития кишечных нематод, включая Toxocara canis, Toxascaris [eonine, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala, Trichuris wulpis, личинок Dirofilaria immitis, цестод (Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis), демодекозных (Demodex canis) и саркоптоидных (Sarcoptes canis, Otodectes cynotis) клещей, блох (Stenocephalides canis), вшей (Linognatus setotus) и власоедов (Trichodectes canis), паразитирующих у собак.
Моксидектин — полусинтетическое соединение второго поколения макроциклических лактонов группы мильбемицинов. Активен против насекомых, саркоптоидных клещей Их нематод. Механизм его действия обусловлен взаимодействием с гамма-аминомасляной кислотой и глютаровыми хлорными канальцами паразитов, что вызывает открытие хлорных канальцев в постсинаптическом пространстве и увеличение количества ионов хлора, приводящие к необратимому снижению мышечной активности, параличу и гибели нематод и эктопаразитов.
Празиквантел является производным пиразин-изохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели гельминта и ^способствует его выведению из организма животного.
Максимальные концентрации празиквантела и моксидектина при наружном применении отмечаются в крови собак через 2-4 суток; выводятся соединения из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в метаболизированной форме в течение 28-30 суток.
Гельминтал С по степени воздействия на организм в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при пероральном введении относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), при накожном нанесении - к малоопасным веществам (4 класс опасности), обладает слабо выраженными кумулятивными свойствами; в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Препарат хорошо переносится собаками разного возраста; токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
Порядок применения
8. Гельминтал С назначают собакам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхипококкозы), энтомозах, вызванных блохами, вшами и власоедами, демодекозе, отодектозе и саркоптозе, а также в целях профилактики дирофиляриоза.
9. Противопоказанием к применению Гельминтала С является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, и выраженные нарушения функции почек и печени.
Гельминтал С не следует применять истощенным и больным инфекционными болезнями животным, щенкам моложе 7-недельного возраста и собакам массой менее 1 кг, а также беременным и лактирующим сукам.
При необходимости обработку щенков породы колли, бобтейл и шелти (ввиду повышенной .чувствительности собак этих пород к макроциклическим лактонам), а также щенных и кормящих сук следует проводить после консультации с ветеринарным врачом.
10. Препарат применяют животным путем капельного («spot-on») нанесения на сухую неповрежденную кожу. Перед использованием у пипетки отламывают верхнюю часть и, раздвинув шерсть, наносят препарат животному на кожу в места, недоступные для слизывания - между лопатками у основания шеи. При обработке крупных собак содержимое пипеток наносят на кожу в 3-4 точки. Минимальная терапевтическая доза Гельминтала С составляет 0,1 мл/кг массы животного (соответственно 4 мг/кг празиквантела и 2,5 мг/кг моксидектина)
В зависимости от массы животного используют Гельминтал С различной фасовки в дозах, указанных в таблице:
| Масса животного | Маркировка пипеток | Доза препарата (номинальный объем пипетки), мл | Доза действующих веществ на 1 кг массы животного, мг | |
| празиквантел | моксидектин | |||
| до 4 кг | для мелких собак | 0,4 | 4 | 2,5 |
| от 4 до 10кг | для средних собак | 1,0 | 4-10 | 2,5-6,25 |
| от 10 до 25 кг | для крупных собак | 2,5 | 4-10 | 2,5-6,25 |
| от 25 до 40 кг | для очень крупных собак | 4,0 | 4-6,4 | 2,5-4,0 |
При обработке собак массой более 40 кг препарат применяют в дозе 0,1 мл на каждый кг массы животного, используя комбинации пипеток различной фасовки.
Для уничтожения блох, вшей и власоедов обработку животных проводят однократно, для предотвращения повторной инфестации - один раз в 4-6 недель на протяжении всего сезона активности насекомых.
Для лечения отодектоза (ушной чесотки) препарат применяют накожно однократно. В процессе лечения рекомендуется очищать слуховой проход от экссудата и струпьев, а в случае осложнения отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства. При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
С лечебной целью при саркоптозе Гельминтал С применяют 2-кратно, при демодекозе - 2-4-кратно с интервалом 28 дней; в целях профилактики возможной инвазии - 1 раз месяц.
Лечение демодекоза рекомендуется проводить комплексно с применением этиотропных, патогенетических и симптоматических лекарственных средств.
Для дегельминтизации животных при нематодозах и цестодозах желудочно-кишечного тракта препарат применяют с лечебной целью однократно, с профилактической - один раз в месяц.
С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах Гельминтал С применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов (переносчиков возбудителя D. Immitis) однократно, затем один раз в месяц и юследний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц после завершения юта насекомых. Гельминтал С не уничтожает половозрелых дорофилярий, но снижает количество циркулирующих в крови ликрофилярий и может быть применен без опасений также и Инвазированным животным.
Препарат не следует наносить на влажную или поврежденную кожу 1 мыть и купать животное в водоемах в течение 4 суток после обработки препаратом
11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, саливация. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае. Пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Гельминтала С в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны индивидуальные реакции кожи покраснение, зуд), которые самопроизвольно проходят и не требуют Применения лекарственных средств. В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного Препарат следует тщательно смыть водой с мылом и ополоснуть шерсть большим количеством проточной воды, а при необходимости означить антигистаминные и симптоматические средства.
15. Не следует применять Гельминтал С совместно препаратами, содержащими макроциклические лактоны, и другими противопаразитарными средствами для обработки животных.
16. Гельминтал С не предназначен для обработки продуктивных животных.
Меры личной профилактики
17. При работе с Гельминталом С следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
18. Не следует гладить места нанесения препарата и подпускать (животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки Гельминталом С).
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гельминталом С. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза - промыть их в течение нескольких минут проточной водой. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Запрещается использовать пустые пипетки из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ЗАО «НПФ «Экопром», Россия, 140070, МО, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, 11.
Номер регистрационного удостоверения: 32-3-24.12-0888 №ПВР-3-24.12/02854