Инструкция по применению
(организация-разработчик: 000 «АПИ-САН», г. Москва)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дирофен-паста 20 и 60 (Dirophen-pasta 20 и 60).Международные непатентованные наименования действующих веществ: пирантел памоат и празиквантел.2. Лекарственная форма: паста для орального применения.Лекарственный препарат выпускают в двух формах: Дирофен-паста 20 (для взрослых кошек, котят, щенков, хорьков и декоративных грызунов) и Дирофен-паста 60 (для взрослых собак), содержащих в 1 мл в качестве действующих веществ соответственно: пирантел памоат -15 мг и 45 мг и празиквантел - 5 мг и 15 мг, а также вспомогательные вещества: масло тыквенное - 5 мг, твин-80 - 5 мг, цикламат сахарин и аспартам - по 0,5 мг, натрия бензоат -1,5 мг, Na-карбоксиметилцеллюлозу -15 мг и воду дистиллированную - до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой пасту мазеобразной консистенции светло-желтого цвета.3. Выпускают Дирофен-пасту 20 и 60 в полимерных шприцах-дозаторах, упакованных поштучно в картонные пачки.4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от О °С до 25 °С.Срок годности при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.Запрещается применение Дирофен-пасты 20 и 60 по истечении срока годности.5. Дирофен-пасту 20 и 60 следует хранить в местах, недоступных для детей.6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствие с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Дирофен-паста 20 и 60 относится к комбинированным антигельминтным препаратам. Благодаря входящим в состав препарата празиквантелу и пирантелу он обладает широким спектром антигельминтного действия на половозрелые и личиночные стадии развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак и кошек (Тохосага canis, Toxocara mistax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosus, Alveococus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps), у хорьков (Toxoscaris leonina, Toxocara cati и Ancylastoma sp, Taenia solium, Fasciola hepatica) и у декоративных грызунов (Syphacia obvelata, Syphacia muris, Aspiculuris tetraptera, Rodentolepis straminea, Hymenolepis папа, Hymenolepis diminula).Механизм действия празиквантела и пирантел памоата, входящих в состав лекарственного препарата, основан на ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель гельминтов и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.При пероральном введении лекарственного препарата празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, и распределяется в органах и тканях животного; выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов. Пирантел памоат плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93%).Дирофен-паста 20 и 60 по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия. Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов, хорьками и грызунами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Дирофен-пасту 20 назначают взрослым кошкам, щенкам с 3-недельного возраста, котятам с 3-недельного возраста, хорькам и декоративным грызунам с 3-4-недельного возраста, Дирофен-пасту 60 - взрослым собакам, с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, трихоцефалез, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях.9. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе). Дирофен-пасту 20 и 60 не следует применять истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным, самкам в первой половине беременности, щенкам, котятам, грызунам и хорькам моложе 3-недельного возраста.10. Дирофен-пасту 20 и 60 применяют животным индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в следующих дозах:взрослым собакам -1 мл Дирофен-пасты 60 на 3 кг массы животного;взрослым кошкам, щенкам, котятам, хорькам и декоративным грызунам -1 мл Дирофен-пасты 20 на 1 кг массы животного;
Беременным сукам и кошкам препарат назначают за 3 недели до предполагаемых родов с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача, кормящим самкам - через 2-3 недели после родов.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.При сильной степени инвазии дегельминтизацию рекомендуется повторить через 10 дней.С профилактической целью дегельминтизацию проводят в терапевтической дозе один раз в 3 месяца, а также перед каждой вакцинацией.11. При значительной передозировке у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройства желудочно-кишечного тракта. В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.13. Препарат предназначен для однократного применения.14. При применении Дирофен-пасты 20 и 60 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.15. Дирофен-пасту 20 и 60 не следует применять одновременно с пиперазином и средствами, ингибирующими холинэстеразу.16. Дирофен-паста 20 и 60 не предназначена для применения продуктивным животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Дирофен-пастой 20 и 60 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с лекарственным препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дирофен-пастой 20 и 60. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).19. Запрещается использование пустых шприцов-дозаторов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.20. Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.Инструкция разработана ООО «АПИ-САН»; 117437, г. Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222.С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Дирофен-пасты, утвержденная Россельхознадзором 30 июня 2006 года.Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-0659№ПВР-3-4.6/01693.