Инструкция по применению
(организация - разработчик компания «Вирбак С.А», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ализин® (Alizin®). Международное непатентованное наименование: аглепристон.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Ализин® в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 30 мг аглепристона, а в качестве вспомогательных веществ - этанол - 0,1 мл и масло арахисовое до 1 мл.
По внешнему виду Ализин® представляет собой прозрачный маслянистый раствор желтого цвета.
3. Ализин® выпускают расфасованным по 5 и 10 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. Ализин® хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15° С до 25° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при соблюдении правил асептики и хранении при температуре от 3° С до 5° С. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Ализин® хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты.
Входящий в состав Ализина® аглепристон представляет собой синтетический стероид, являющийся антагонистом прогестерона. Аглепристон блокирует рецепторы прогестерона в матке, нарушая нормальный физиологический процесс поддержания беременности у сук, что приводит к возникновению аборта или резорбции плодов. Способность связывания аглепристона с прогестероновыми рецепторами матки у собак в 3 раза выше, чем у прогестерона. Аглепристон не изменяет концентраций прогестерона, простагландинов, окситоцина или кортизола в плазме крови в течение 24 часов после его введения, однако способствует высвобождению пролактина в течение 12 часов после инъекции. Максимальная концентрация аглепристона отмечается в крови через 2,5 суток после введения лекарственного препарата. Аглепристон биотрансформируется в печени и выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Ализин® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
8. Ализин® применяют для прерывания нежелательной беременности у собак в период до 45 суток после случайной вязки.
9. Противопоказанием к применению Ализина® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к аглепристону. Лекарственный препарат запрещается применять собакам с нарушением функции печени, почек и надпочечников, а также больным диабетом.
10. Ализин® вводят собакам подкожно в область холки в дозе 10 мг/кг массы животного (0,33 мл раствора на 1 кг массы животного), двукратно, с интервалом 24 часа.
Доза лекарственного препарата в зависимости от массы животного составляет:
| Масса собаки, кг | 3 | 6 | 9 | 12 | 24 | 30 | 42 |
| Доза, мл | 1,0 | 2,0 | 3,0 | 4,0 | 8,0 | 10,0 | 14,0 |
После введения лекарственного препарата необходимо слегка помассировать место инъекции. Если объем вводимого раствора превышает 5 мл, то препарат нужно вводить в несколько точек. Аборт (или резорбция плодов) наступает в течение 7 суток после введения Ализина®. В случае неполного аборта лечение может быть проведено повторно через 10 суток, в период между 30 и 45 днем после случайной вязки. Лекарственный препарат не содержит консервантов, поэтому при каждом отборе дозы пробку флакона следует обрабатывать 70% спиртом. Для введения препарата используют стерильные иглы и шприцы.
11. При введении лекарственного препарата в дозах до 30 мг/кг симптомов передозировки не отмечали.
12. Особенностей фармакологического действия при первом введении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. Следует избегать нарушения рекомендуемой схемы применения лекарственного препарата во избежание снижения его эффективности либо возникновения побочного действия.
14. После применения Ализина® у отдельных животных возможны снижение аппетита, рвота, диарея, уменьшение продолжительности течки, а также незначительная быстроисчезающая воспалительная реакция в месте инъекции.
15. Ализин® запрещается применять одновременно с глюкокортикоидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Ализин® не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Ализином® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При попадании Ализина® на кожу и слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ализином®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель «Вирбак С.А.» , Франция, Каррос, 1-я авеню, Л.И.Д., 2065м, 06516.
Адрес места производства: Франция, Каррос, 1-я авеню, Л.И.Д., 2065м, 06516. Инструкция разработана компанией Вирбак С.А. (Франция, Каррос, 1-я авеню, Л.И.Д., 2065м, 06516)
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».Номер регистрационного удостоверения: 250-3-20.11-0479№ПВИ-3-20.11/03570